Qualität ist uns wichtig

Unser umfassendes Qualitäts-Management-System regelt alle Abläufe von der Produktentwicklung bis zur Reklamation.

Das System entspricht der Norm EN ISO 13485:2003/AC:2009 sowie der europäischen Medizinproduktegesetzgebung 93/42/EWG.

Insbesondere die Überprüfung der Produktqualität ist unverzichtbarer Bestandteil unserer Qualitätsmaßnahmen. Vom Wareneingang der Rohware bis zur Endabnahme werden unsere BAYHA Skalpelle mehrfach kontrolliert.

Nach ihrer Fertigstellung durchlaufen sie eine 100%-Kontrolle. Alle Abweichungen sowie die Rückmeldungen unserer Kunden nutzen wir zur Verbesserung unserer Fertigungsverfahren und Produktqualität.

Im Mittelpunkt unserer Qualitätssicherung steht der Kunde mit seinen Erwartungen an unsere Produkte. Als sichtbares Zeichen unseres Engagements für hohe Qualität versehen wir unsere Medizinprodukte mit dem CE-Zeichen.

Unser QM-System ist zertifiziert von der benannten Stelle TÜV Süd Produktservice GmbH

Unsere aktuellen Zertifikate zum Download:

EG Zertifikat für sterile Skalpellklingen - Einmalprodukt
QM-Zertifikat